ORYZON realizará múltiples actividades corporativas en conferencias internacionales en Septiembre
- H.C. Wainwright Global Investment Conference
- 10ª European Conference on Mental Health
- Sachs Annual Biotech in Europe Forum
- Annual RAS-Targeted Drug Development Summit
- XIX Congreso de la Sociedad Española de Psicogeriatría
MADRID, ESPAÑA y BOSTON, MA, EE.UU., 8 de septiembre de 2022 - Oryzon Genomics S.A., compañía biofarmacéutica de fase clínica centrada en la epigenética para el desarrollo de terapias para enfermedades con importantes necesidades médicas no resueltas, ha anunciado hoy que la compañía realizará múltiples actividades corporativas en eventos internacionales durante el mes de Septiembre.
Oryzon participará en la conferencia H.C Wainwright Global Investment Conference, que se celebrará del 12 al 14 de Septiembre en formato híbrido en Nueva York (EEUU) y virtual. La compañía presentará una actualización corporativa y además mantendrá reuniones bilaterales con empresas del sector farmacéutico e inversores internacionales. Para más información sobre esta conferencia, pueden visitar H.C Wainwright Global Investment Conference
El equipo médico de Oryzon participará en la 10ª European Conference on Mental Health, ECMH, que se celebrará en Lisboa (Portugal) del 14 al 16 de Septiembre. La compañía presentará datos de seguridad agregados ciegos iniciales del ensayo clínico de vafidemstat de Fase IIb en marcha, PORTICO, en Transtorno Límite de la Personalidad, con una comunicación oral titulada “PORTICO, a double-blind, randomized placebo-controlled, adaptive Phase IIb trial with vafidemstat in Borderline Personality Disorder”, el día 16 de Septiembre a las 13:55 hora local. Para más información sobre este evento, pueden visitar European Conference on Mental Health
Oryzon ha sido invitada a participar en la conferencia Sachs Annual Biotech in Europe Forum, que se celebrará en Basilea (Suiza) el 21 y 22 de Septiembre, donde la compañía participará en un panel titulado “Immuno-Oncology Advanced Therapeutics”, que tendrá lugar el día 21 de Septiembre. La compañía además mantendrá reuniones bilaterales con empresas farmacéuticas e inversores internacionales. Para más información sobre este evento, pueden visitar Sachs Annual Biotech in Europe Forum
El equipo médico de Oryzon participará en el Annual RAS-Targeted Drug Development Summit, que tendrá lugar en Boston (EEUU) del 26 al 28 de Septiembre. La compañía dará una charla titulada “Epigenetic Approaches to Modulate the RAS Pathway” el 28 de Septiembre a las 14:30 hora local. Para más información sobre este congreso, pueden visitar Annual RAS-Targeted Drug Development Summit
Oryzon también participará en el XIX Congreso de la Sociedad Española de Psicogeriatría, que tendrá lugar en Valladolid (España), del 29 de Septiembre al 1 de Octubre, donde la compañía participará en dos sesiones tituladas “Necesidades médicas no resueltas en el manejo del paciente del Alzheimer: El papel de Vafidemstat” y “Nuevas opciones terapéuticas para el manejo de la conducta en psicogeriatría”. Para más información sobre este evento, pueden visitar XIX Congreso de la Sociedad Española de Psicogeriatría
Sobre Oryzon
Fundada en 2000 en Barcelona, España, Oryzon es una compañía biofarmacéutica de fase clínica líder europea en epigenética. Oryzon tiene una de las carteras más fuertes en el sector, con dos inhibidores de LSD1 en ensayos clínicos de Fase II, iadademstat y vafidemstat, y otros programas dirigidos contra otras dianas epigenéticas. La compañía posee también una fuerte plataforma para la identificación de biomarcadores y validación de dianas para una variedad de enfermedades oncológicas y neurológicas. Para más información, visitar www.oryzon.com
Sobre Iadademstat
Iadademstat (ORY-1001) es una pequeña molécula oral, que actúa como inhibidor altamente selectivo de la enzima epigenética LSD1 y tiene un potente efecto diferenciador en cánceres hematológicos (ver Maes et al., Cancer Cell. 2018 Mar 12;33(3):495-511.e12. doi: 10.1016/j.ccell.2018.02.002.). Un primer ensayo clínico de Fase I/IIa con iadademstat en pacientes con LMA recurrente o refractaria demostró la seguridad y buena tolerabilidad del fármaco y señales preliminares de actividad antileucémica, incluyendo una CRi (ver Salamero et al, J Clin Oncol, 2020, 38(36): 4260-4273. doi: 10.1200/JCO.19.03250). En un ensayo de Fase IIa en curso en pacientes ancianos con LMA de primera línea (ensayo ALICE), iadademstat ha mostrado resultados alentadores de seguridad y eficacia en combinación con azacitidina (ver Salamero et al., póster EHA-2022). La compañía ha obtenido la aprobación de la FDA de EEUU para su IND para FRIDA, un ensayo de Fase Ib de iadademstat más gilteritinib en pacientes con LMA refractarios/en recaida con mutaciones FLT3. Más allá de los cánceres hematológicos, la inhibición de LSD1 se ha propuesto como una aproximación terapéutica válida en ciertos tumores sólidos como el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP), tumores neuroendocrinos, meduloblastoma y otros. En un estudio de Fase IIa en combinación con platino/etopósido en pacientes con CPCP de segunda línea (ensayo CLEPSIDRA), se han reportado resultados preliminares de actividad y seguridad (ver Navarro et al, póser ESMO-2018). La compañía está preparando nuevos ensayos en combinación en CPCP y NET. En total iadademstat ha sido administrado a más de 100 pacientes de cáncer en cuatro ensayos clínicos.
Sobre Vafidemstat
Vafidemstat (ORY-2001) es un inhibidor de LSD1 optimizado para SNC activo por vía oral. La molécula actúa a diferentes niveles, reduciendo el deterioro cognitivo, la pérdida de memoria y la neuroinflamación, y además ejerce efectos neuroprotectores. En modelos preclínicos vafidemstat restaura el deterioro cognitivo y elimina la agresividad exacerbada de los ratones SAMP8, un modelo de envejecimiento acelerado y Enfermedad de Alzheimer (EA), a niveles normales y también reduce la evitación social e incrementa la sociabilidad en diferentes modelos murinos. Además, vafidemstat ha mostrado una eficacia rápida, potente y duradera en varios modelos preclínicos de esclerosis múltiple (EM). Oryzon ha llevado a cabo dos estudios clínicos de Fase IIa en agresividad en pacientes con diferentes enfermedades psiquiátricas (REIMAGINE) y en pacientes agitados/agresivos con EA moderado o severo (REIMAGINE-AD), con resultados clínicos positivos reportados en ambos. Otros estudios clínicos de Fase IIa con vafidemstat finalizados son el estudio ETHERAL en pacientes con EA leve o moderada, donde se ha demostrado una disminución significativa del biomarcador de inflamación YKL40 tras 6 y 12 meses de tratamiento, y el estudio piloto, de pequeña escala SATEEN en pacientes con EM remitente-recurrente y EM secundaria progresiva, donde también se ha observado actividad antiinflamatoria. Vafidemstat ha sido evaluado además en un ensayo de Fase II en pacientes graves por Covid-19 (ESCAPE) donde se evaluó la capacidad del fármaco de prevenir el Síndrome de Distrés Respiratorio Agudo, una de las complicaciones más graves de la infección viral, donde mostró efectos antiinflamatorios significativos en pacientes de Covid-19 graves. Actualmente vafidemstat está en dos ensayos clínico de Fase IIb en pacientes con trastorno límite de la personalidad (PORTICO) y en pacientes con esquizofrenia (EVOLUTION). Oryzon también está desplegando un enfoque de medicina de precisión en SNC con vafidemstat en subpoblaciones de pacientes definidas genéticamente de ciertas enfermedades del SNC y está preparando un ensayo clínico en pacientes con el síndrome de Kabuki. La compañía también está explorando el desarrollo clínico de vafidemstat en otros síndromes del neurodesarrollo.
AFIRMACIONES O DECLARACIONES CON PROYECCIONES DE FUTURO
Esta comunicación contiene información y afirmaciones o declaraciones con proyecciones de futuro sobre Oryzon. Asimismo, incluye proyecciones y estimaciones financieras con sus presunciones subyacentes, declaraciones relativas a planes, objetivos, y expectativas en relación con futuras operaciones, inversiones, sinergias, productos y servicios, y declaraciones sobre resultados futuros. Las declaraciones con proyecciones de futuro no constituyen hechos históricos y se identifican generalmente por el uso de términos como “espera”, “anticipa”, “cree”, “pretende”, “estima” y expresiones similares.
Si bien Oryzon considera que las expectativas recogidas en tales afirmaciones son razonables, se advierte a los inversores y accionistas de Oryzon de que la información y las afirmaciones con proyecciones de futuro están sometidas a riesgos e incertidumbres, muchos de los cuales son difíciles de prever y están, de manera general, fuera del control de Oryzon, lo que podría provocar que los resultados y desarrollos reales difieran significativamente de aquellos expresados, implícitos o proyectados en la información y afirmaciones con proyecciones de futuro. Entre tales riesgos e incertidumbres están aquellos identificados en los documentos remitidos por Oryzon a la Comisión Nacional del Mercado de Valores y que son accesibles al público.
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