ORYZON anuncia la aprobación por la FDA de un IND para ETHERAL, un ensayo clínico de Fase IIa con el fármaco epigenético vafidemstat en pacientes de Alzheimer en estadio leve y moderado
MADRID, ESPAÑA y CAMBRIDGE, EE.UU.
• El estudio ya está en reclutamiento activo en Europa
• El estudio reclutará en total 150 pacientes entre Europa y EE.UU.
Oryzon Genomics, S.A., compañía biofarmacéutica de fase clínica centrada en la epigenética para el desarrollo de terapias en enfermedades con importantes necesidades médicas no resueltas, ha anunciado hoy que ha recibido la confirmación de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) de la concesión de autorización del IND (Investigational New Drug application) para realizar un estudio clínico de Fase II con vafidemstat (ORY-2001) en pacientes de enfermedad de Alzheimer (EA) en estadio leve y moderado en EE.UU. Oryzon solicitó el IND el 6 de Febrero de 2019.
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