ORYZON anuncia el reclutamiento de sus Primeros Pacientes en el Reino Unido en el estudio ETHERAL: un ensayo clínico de Fase IIa con ORY-2001 en enfermedad de Alzheimer

MADRID, ESPAÑA y CAMBRIDGE, EE.UU.

Oryzon Genomics, compañía biofarmacéutica de fase clínica centrada en la epigenética para el desarrollo de terapias en enfermedades graves para las que no se dispone de tratamientos adecuados, ha anunciado hoy el reclutamiento de los primeros pacientes en el Reino Unido, en el centro St. Pancras Clinical Research, dentro del ensayo clínico de Fase IIa de ORY-2001 en pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA). El estudio, llamado ETHERAL (por sus iniciales inglesas de “Aproximación Epigenética a la THERapia en enfermedad de ALzheimer”), se lleva a cabo en diferentes hospitales europeos, y está diseñado como un estudio aleatorizado, de doble ciego, controlado de tres brazos paralelos, uno con placebo y dos con dosis activas, de 26 semanas de duración para evaluar la seguridad y tolerabilidad de ORY-2001 en pacientes con EA en estadio leve y moderado. El estudio incorpora como objetivos secundarios las diferentes dimensiones que se manifiestan en los pacientes de esta enfermedad, no solo la evolución de la memoria sino también las alteraciones del comportamiento como la agresividad y la desconexión social. En el ensayo se medirán también los niveles de diversos biomarcadores en líquido cefalorraquídeo (LCR). El estudio reclutará 90 pacientes, y los primeros pacientes fueron reclutados en España en el mes de Mayo. La compañía espera lanzar un estudio gemelo en EEUU en los próximos meses, con un número adicional de pacientes aún por determinar.

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